인터널에이드는 미국 FDA 승인제품입니까?

by 운영자 posted Mar 29, 2009
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(질문)
안녕하세요. 인터넷 검색을 하다 싸이트를 알게 되었습니다.저는 만성위염으로 판명받은지 10년 정도 되었은데, 아직까지 별 차도는 없습니다. 작년에 헬리코박터 1주일분을 먹었는데, 올해 내시경 검사를 해 보니 숫자는 줄었지만 아직 있다고 합니다. 그래서 최근까지 헬리코박터 2주일 분을 먹고 있습니다. 인터널에이드에 대한 소개자료로 보면 저에게 꼭 필요한 약인 것 은데(헬리코 박멸 + 위장 개선), 우려스러운 점은 인터넷 판매만 하는 것이므로 확인할 수 없다는 점이네요. 해서 혹시 인터널에이드에 대한 믿을만한 근거자료 같은 것이 있다면 홈페이지에 실으면 어떨까 합니다. FDA 승인, 기타 인가 또는 연구인력 등에 관한 세부 자료) 아마 많은 분들이 저하고 비슷한 생각을 갖고 있을지도 모릅니다. 어쨌든 저처럼 위염 등을 갖고 있는 많은 사람들이 고통에서 벗어 났으면 좋겠네요. 수고하세요.

(답변)
안녕하세요?  문의 감사드립니다.  질문하신 내용에 대한 아래 답변을 참고하세요. 다른 분들이나 특이 이 분야에 종사하시는 분들이 미국 건강 식품을 이해하는데 도움이 되도록 최선을 다하여 답변을 드립니다

1. 인터널에이드는 성분들이 영양 성분과 약초 등으로 구성되어 있습니다. 즉 건강 보조 식품으로 분류됩니다.

2. 많은 분들이  건강 보조 식품에 대한 FDA인가에 대하여 말씀을 많이 하시고 문의를 하십니다. FDA는 미국 식품 의약국입니다. 우리나라에서 식약청에 해당됩니다. 한국의 많은 식품 회사들이 자기 제품이 FDA 인증(FDA 승인)을 받았다고 합니다. 그러나  FDA는 건강식품을 인가나 승인을 하지 않습니다. FDA은 부작용이 우려되는 약(Drug)에 대하여서만 대단히 복잡한 과정을 통해서 승인을 합니다.  승인이 되면 FDA에서 NDC번호라는 것을 부여하여 관리를 합니다. 우리나라의 식약청이 건강식품을 승인하지 않는 것 처럼 미국 FDA도 건강식품을 승인하지 않기 때문에 미 FDA 승인을 받은 것 처럼 광고하거나 하면 미국내에서는 무거운 벌금이나 처벌을 받게 됩니다. 미국내 판매되는 건강 식품 제품은 법적으로 제품 겉 표시에 반드시 제품이 FDA 승인 품목이 아니라는 것을 반드시 표시해야 합니다. 인터널에이드도 표지에 FDA 승인 품목이 아니라는 것이 표시되어 있습니다.

국내 건강식품, 건강 기구, 화장품 등이 FDA 승인을 받았다고 하는 것은 사기이며 또 소비자를 기만하는 행위에 해당됩니다.

3.  인터널에이드는 전부 5가지 성분이 포함된 것으로 성분 한가지 한가지는 원료로서 저희 회사가 제조하는 것이 아니고  그리스, 미국, 일본, 유럽 등지에서 제조된 것입니다.  현재 저희와 계약관계에 있는 생산시설(캘리포니아 3군데)에서 구입된 원료로 실험, 살균, 캡슐, 병으로 제조하는 과정을 거치게 되어 완제품으로 되는 것입니다. 이 과정에서   FDA은 주로 생산 시설과 원료에만 감독을 합니다. 연구 인력에 대하여 질문을 하셨는데 사실 상 미국 내 에서 많은 부분이 분업화 되어 있습니다. 즉 원료와 연구, 생산 시설, 우송 등이 철저하게 분리가 되어 있습니다.   저희 회사는 건강관련 분야에 저명한 두 명의 닥터가 컨설턴트로 계약이 되어 잇어서 관련 제품에 관한 처방과 원료의 선정 등에 관여하여 제품이 만들어 집니다. 원료하나 하나는 임상실험과 안전성이 검증되어 사용되는 것입니다.

4. 고객들께서는 여러가지 의심과 회의를 가지고 있다는 것을 잘 알고 있습니다. 그것은 어떻게 보면 당연한 것입니다. 고객께서 제품을 잘 이해를 하실 수 있도록 최선을 다하여 알려드릴려고 노력하고 있습니다. 사실 인터널에이드 제품 소개를 보시면 성분들에 대하여 가능한 자세한 설명과 또 함량 등을 알려드렸습니다. 이것은 객관적으로 고객께서 판단하시도록 근거를 제시하려고 하는 노력 중 하나입니다

5. 제품에 대한 자세한 내용은 사이트를 잘 참고하셨으면 좋겠습니다.

충분한 답변이 되기를 바랍니다.

운영자 드림